Mikä on kalvon eheys
Mikä onsteriililuokan suodatin
lSteriililuokan suodatin: viittaasuodattimen tehollinensuodatuspinta-ala neliösenttimetriä kohti teknisissä olosuhteissa ja voi siepata 107PMYof(siirtomaaMuodostaa
yksikkö) vialliset pseudomonatBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
steriililuokan suodattimetsisältää:pes/Ptfe/pvdf/nailon/....
lAmerikkalaisen yhteiskunnan testauksen antama määritelmä materiaalit ASTM F838-83 (1993): steriilin luokan suodatin viittaa suodattimeen, joka täyttää seuraavat standardit: haasta suodatin viallisilla pseudomonoilla neliösenttimetriä kohti (107cfu), ja alavirran neste on steriili .
lMääritä, onko sterilointitaso: suodattimen mikrobien sulkemiskapasiteetin mukaan suorita vastaava standardimenetelmän vahvistus ja prosessin validointi.
Miksi tarvitaan eheystestiä?
Aseptista prosessia ja validointia koskevat vaatimukset lVahvista oikea suodattimen huokoskoko; lTunnista O-renkaan, tiivistysrenkaan vuoto; lVahvista eheys steriloinnin jälkeen.